博鱼体育app官网三类医疗器械自检报告样本

在我们的学习、工作和生活中，我们越来越多地使用报表。撰写报告时，要注意覆盖报告的基本要素。那么报告应该怎么写呢？以下是小编为您整理的三类医疗器械自检报告样本。欢迎分享。

博鱼体育app官网为贯彻落实《全市医疗器械流通领域整顿工作方案》文件精神，我公司高度重视。项目认真开展了自查工作，现将自查情况报告如下：

（一）从事医疗器械批发业务的经营企业将其销售给不符合条件的经营企业或者用户单位；医疗器械经营企业从不具备资质的生产经营企业采购医疗器械。

博鱼体育app官网自查：我司采购、销售渠道合法，严格按照国家相关要求审核供货单位和采购单位的合法资质。公司所有供货单位、采购单位资质合法有效。

（二）经营情况发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理标准要求，未按规定整改的；擅自变更经营场所或者仓库地址、扩大经营范围或者擅自设立仓库的。自查：我公司严格按照医疗器械经营质量管理标准要求开展经营活动，不存在擅自变更经营场所或仓库地址、扩大经营范围或设立仓库的违法行为。

（三）提供虚假信息或者以其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的；未办理备案手续或备案时提供虚假信息的；伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》或者《医疗器械经营备案凭证》。

博鱼体育app官网自查情况：我公司郑重承诺，办理《医疗器械经营许可证》时提供的资料真实、准确、完整，不存在伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营业务》的违法行为。执照”。

（四）未经许可从事第三类医疗器械经营活动，或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法申请换发，继续从事医疗器械经营活动的.

博鱼体育app官网自查情况：我公司《医疗器械经营许可证》有效期至20xx年9月27日医疗器械公司自查报告，我公司目前正在积极筹备换证工作。

（五）经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械医疗器械公司自查报告，特别是进口医疗器械国内代理经营无证产品。

自查：我司购销渠道合法医疗器械公司自查报告，未超范围经营。

（六）经营不符合强制性标准或者不符合注册、备案产品技术要求的医疗器械；经营无合格证书、过期、过期或淘汰的医疗器械。

自查情况：我公司按照批准的经营模式和经营范围从事医疗器械经营；不经营无资质证明、过期、失效或淘汰的医疗器械。

（七）不符合有关规定的医疗器械使用说明书和标签；未按照医疗器械说明书和标识要求运输、储存医疗器械医疗器械公司自查报告，特别是未对需要低温冷藏的医疗器械进行全链冷链管理的。

自查情况：我司经营的医疗器械说明书、标签符合相关规定；我们公司不经营需要冷藏的医疗设备。

（八）未按规定建立和实施医疗器械购进检验记录制度的；从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的经营企业未按规定建立和实施销售备案制度。

自查：已按要求实施医疗器械购进检验销售记录制度。

通过本次自查自纠工作，我们将更加规范和监督我们的经营行为。为了公司的健康可持续发展，更好地为人民服务医疗器械公司自查报告，我们在今后的业务工作中，将继续严格按照食品药品监督管理部门的部署要求。开展工作，控制质量，确保人们使用设备的安全性和有效性。

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